Медицинский антисептический раствор - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-005831Торговое наименование:
Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Этанол
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав:
Действующее вещество:
этанол (спирт этиловый) 95% – 100,0 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство
Код ATX:
D08AX08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого является.
Показания к применению
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства при лечении начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит); при обработке рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых – шея, лицо).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Побочное действие
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортом, механизмами. Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками с перфорацией. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 5,0, 10,0 и 21,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления. Каждую канистру снабжают инструкцией по применению (для стационаров).
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Альянс», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. 2-й Луч, д. 13, пом. 13
Производитель
ООО «Армавирская межрайонная аптечная база».
Адреса мест производства:
1) 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Тоннельная, д. 24
2) 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, дер. Березовка, стр. 75 А.