Мельдоний капсулы 250 - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009044/10

Торговое наименование препарата

Мельфор®

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Активное вещество: мельдония дигидрата - 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал картофельный - 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг.

Капсула твердая желатиновая № 0.

Состав капсул: титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул белый или почти белый кристаллический порошок с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом. Гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика:

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания:

Пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации.

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.

В комплексной терапии острых и хронических форм нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.

Повышенные физические нагрузки 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):

Стабильная стенокардия напряжения - 250 мг 3 раза в день в течение 3-4 дней, далее по 250 мг 3 раза в день 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.

Инфаркт миокарда: в остром периоде - внутривенно, далее внутрь по 500 мг в день, применяя всю дозу сразу или 2 раза в день.

Хроническая сердечная недостаточность - по 500-1000 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде внутривенно, далее по 500 мг в сутки, желательно в первую половину дня. Курс лечения - 4-6 недель.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Передозировка:

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Может давать ложно положительный результат при проведении допинг-контроля.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 5, 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сайпрус Лимитед"