Мэлсмон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000550

Торговое наименование препарата

Мэлсмон

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

1 ампула содержит:

плаценты человека гидролизат 100 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиновый 30 мг, натрия гидроксид до pH 6,8-7,0, вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор от светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство

Фармакодинамика:

Механизм действия препарата точно не установлен. Достоверно установлено, что биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате плаценты человека, повышают активность клеточного и тканевого дыхания, положительно влияют на процессы метаболизма в клетках, обладают антиоксидантным действием и стимулируют регенерацию тканей; снижают утомляемость, активизирует процессы саморегуляции организма, способствуя повышению адаптационных механизмов в пременопаузальный и постменопаузальный периоды.

Фармакокинетика:

Препарат быстро всасывается после введения. Поскольку основными компонентами действующего вещества являются аминокислоты, они естественным образом включаются в нормальные метаболические процессы организма и не нуждаются в специальных путях экскреции.

Показания:

В составе комплексной терапии, для коррекции астенических состояний у женщин в пери- и постменопаузе, характеризующихся снижением внимания, работоспособности, чрезмерной возбудимостью и реактивностью.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
• Нарушения функций эндокринных желез;
• Артериальная гипертензия;
• Беременность и период лактации;
• Детский возраст.

С осторожностью:

Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; желчекаменной болезни, прогрессирующих заболеваниях сердечно­сосудистой системы; при сахарном диабете; ослабленным больным.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют подкожно, только под наблюдением врача.

Взрослые: в составе комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе вводится по 2 мл препарата через день (3 ампулы в неделю), в течение 2 недель. При необходимости через 1-2 недели курс лечения можно повторить.

Введение препарата производится только путем подкожных инъекций! Внутривенное введение препарата строго запрещено!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, жар, озноб, тошнота.

Местные реакции: болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата. Другие: боли в области молочной железы.

При появлении данных симптомов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Если Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Мэлсмон не сообщалось.

Взаимодействие:

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с препаратом Мэлсмон, применять другие препараты можно только после согласования с врачом.

Не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Женщинам в пери- и постменопаузе показан медицинский осмотр в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Мэлсмон не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, соответственно, не наказывает влияния на управление транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы темного стекла гидролитического класса 2 (Eur. Ph), каждая ампула имеет точку надлома. По 10 или 50 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мелсмон Фармасьютикал Ко.Лтд, Horikoshi-building, 3F, 39-1, 2chome Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 171-0014, Japan, Япония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Мелсмон.Ру"