Метазид - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004645 - 180118

Торговое наименование препарата:

Метазид

Международное непатентованное наименование:

метазид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: метазид - 500,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44,5 мг, кальция стеарат - 5,5 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противотуберкулезное средство

Код АТХ:

J04AK

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium tuberculosis (в том числе, расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез нуклеиновых кислот.
При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.
Хорошо проникает в различные органы и ткани, в том числе в ликвор. Проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных ацетилированных метаболитов. Период полувыведения около 6 часов. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов и в неизмененном виде, небольшое количество - кишечником.

Показания к применению

Туберкулез: все формы и локализации (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метазиду и другим компонентам препарата; стенокардия, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, тонико-клонические судороги (в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) и периферических нервов, печеночная недостаточность, заболевания почек нетуберкулезного характера, нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 2 г.
Детям старше 3-х лет из расчета 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей - 1 г. Курс лечения при туберкулезе - 6 месяцев и более.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, нарушения координации движений, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, гепатит, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гинекомастия (у мужчин), меноррагия (у женщин), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мышечные подергивания, нарушение функции почек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только примерно в течение 2-3 ч после приема токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.
Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможны побочные эффекты препарата, влияющие на скорость психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с контролем первого вскрытия или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города,
с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.