Метазид - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003048/01

Торговое наименование препарата

Метазид

Международное непатентованное наименование

Метазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: метазид 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 7,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная - 21,7 мг, повидон (коллидон-25) - 15,8 мг, кальция стеарат -5,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика:

Метазид - синтетическое противотуберкулезное средство.

Метазид обладает высокой бактериостатической активностью в отношении к Mycobacterium Tuberculosis.

Подавляет рост и развитие микобактерий туберкулеза. Он особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium Tuberculosis (в том числе расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов мембран и образует хелатные комплексы с двухвалентными катинонами металлов, что изменяет нормальную жизнедеятельность микроорганизма и синтез нуклеиновых кислот; останавливает размножение микобактерий туберкулеза. При монотерапии устойчивость развивается быстрее.

Фармакокинетика:

Метазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём во время еды снижает всасывание. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. После приёма внутрь максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, а туберкулостатическая поддерживается в течении 24 часов. В печени ацетилируется, выводится с желчью, ацетилированный метаболит не активен.

Препарат выводится в основном почками в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания:

Все формы и локализации туберкулеза у взрослых и детей (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к метазиду;
• беременность, лактация;
• стенокардия; декомпенсированные пороки сердца;
• органические заболевания ЦНС и периферических нервов, нарушение зрения, эпилепсия и приступы тонико-клонических судорог в анамнезе;
• заболевания почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции;
• печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым по 500 мг. 2 раза в сутки.

Высшая суточная доза для взрослых - 2 г.

Детям из расчета 20-30 мг/кг в 2-3 приёма.

Высшая суточная доза для детей - 1 г.

Побочные эффекты:

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, возможны эйфория, ухудшение сна, в редких случаях - развитие психоза, расстройства памяти, периферического нерва и неврита зрительного нерва, нарушение координации движения, мышечные подергивания, лекарственного гепатита, у мужчин - гинекомастия, у женщин - меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Поражение печени и почек, атрофия зрительного нерва, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 таблеток, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 100 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Фармасинтез"