Метилэргобревин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012451/01

Торговое название: Метилэргобревин

Международное непатентованное название (МНН): Метилэргометрин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав препарата: в 1 мл раствора содержится активное вещество: метилэргометрина малеат — 0,2 мг; вспомогательные вещества: малеиновая кислота — 0,1 мг, глицин — 0,2 мг, хлорид натрия — 9,0 мг, тиокарбамид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

утеротонизирующее средство.

Код ATX: G02AB01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие на периферические сосуды, практически не повышает артериальное давление.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие после внутривенного (в/в) введения проявляется через 30–60 сек, после внутримышечного (в/м) введения — через 2–5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более часов после в/м применения и до 2 часов после в/в применения.
Связь препарата с белками плазмы составляет 35 %. Объем распределения составляет 39,1–73,1 л, клиренс — 9,9–18,9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма — период полураспределения после в/в применения составляет 1–3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично — почками.

Показания к применению
С целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода. Роды (II период, после появления передней части плеча), метроррагия (в т.ч. атоническая), гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

Противопоказания
Беременность, первый период родов, второй период до появления головы плода, тяжелые формы артериальной гипертензии, окклюзионные заболевания периферических сосудов, повышенная чувствительность к препаратам спорыньи, сепсис.
С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Применение во время беременности и грудного вскармливания
Применение во время беременности, в период кормления грудью — противопоказано.

Способ применения и дозы
Дозы Метилэргобревина определяется соответственно показаниям.
Атонические маточные кровотечения. Назначают 0,1 мг (0,5 мл) в/в или 0,2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 часа.
Метроррагии. Назначают 0,1–0,2 мг в/м или 0,1 мг в/в.
Кесарево сечение. Препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0,05–0,1 мг или в/м по 0,2 мг.
Аборт. Назначают после расширения канала шейки матки в/в 0,1–0,2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0,05–0,1 мг.
Роды. При внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в 0,1–0,2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода. При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0,2 мг Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0,2–0,4 мг.

Побочное действие
Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение артериального давления, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отек легких, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крайне редко — анафилактический шок, снижение секреции молока.

Передозировка
Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжелых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.
При передозировке проводят симптоматическое лечение с тщательным наблюдением за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При лечении и профилактике атонических маточных кровотечений эффективна комбинация Метилэргобревина с окситоцином. Метилэргобревин может усиливать вазопрессорные эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с допамином противопоказано, т.к. возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность метилэргометрина.

Особые указания
Применение препарата следует производить только в условиях специализированного стационара, при строгом врачебном контроле артериального давления, частоты сердечных сокращений, сократительной активности матки. При применении непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Форма выпуска
По 1 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской коричневого цвета — первое кольцо, краской желтого цвета — второе кольцо и точка. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ — упаковку с алюминиевым покрытием. 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре ниже 25 °С в пачке картонной в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.