Метилэтилпиридинол - Деко - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004768
Торговое наименование препарата
Метилэтилпиридинол
Международное непатентованное наименование
Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М раствор - до pH 2,5-3,5 вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.
Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови.
Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.
Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.
Метилэтилпиридинол обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Фармакокинетика:
Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин. Общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Показания:
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;
- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;
- осложнения миопии;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойкой сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травма, ожог роговицы;
- лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.
При осложнении миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней. Возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения -10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.
При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочные эффекты:
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%)
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - повышение артериального давления
Со стороны нервной системы:
редко - кратковременное возбуждение, сонливость
Аллергические реакции:
редко - кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов
Местные реакции:
редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Передозировка:
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение, сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1,0 мл в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.
При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"