Метилэтилпиридинол - Эллара - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003072

Торговое наименование препарата

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты -до pH 2,5-3,5

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика:

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин; общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизирустся в печени. Выводится почками.

Показания:

В составе комплексной терапии:

• субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
• ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
• центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• осложнения миопии;
• ангиосклеротичсская макулоднетрофия (сухая форма);
• отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
• дистрофические заболевания роговицы;
• травмы, ожоги роговицы;
• лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения -10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год;

При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций;

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций;

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней;

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, отек, шелушение кожи, гиперемия, тема.

Прочие: местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение, параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка:

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, возможно нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие:

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

Особые указания:

Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"