Метилэтилпиридинол - Озон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003174

Торговое наименование препарата

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид- 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2,5-3,5, вода для инъекций-до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.

Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфаг), обладает фибринолитическом активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает ceтчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в тканях глаза.

Фармакокинетика:

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин. Общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания:

В составе комплексной терапии:

• Субконъюнктивальное и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
• Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
• Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
• Тромбоз центральной вены сегчатки и ее ветвей;
• Осложнения миопии;
• Аигиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
• Отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
• Дистрофические заболевания роговицы;
• Травмы, ожоги роговицы;
• Лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При ангиоретинопатия (в т.ч. диабетической) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно но 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно но 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения - 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения- 10-15 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в день в течение 2-10 дней.

Побочные эффекты:

При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных peaкции препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечеиие: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами (запрещается смешивать метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными средствами).

Особые указания:

Лечение метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При развитии сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекции 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"