Метоклопрамид таблетки - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002081/01

Торговое наименование препарата

Метоклопрамид

Международное непатентованное наименование

Метоклопрамид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат -10,0мг в пересчете на безводное вещество

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг, крахмал кукурузный - 32,3 мг, желатин медицинский - 1,7 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,0 мг.

Описание

Таблетки от белого с кремоватым до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA

Фармакодинамика:

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D₂) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1 - 2 часа после приема препарата.

Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания:

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Метоклопрамид принимают внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 5 - 10 мг 3 - 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1 - 3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия. При длительном применении препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, в редких случаях - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка:

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.

При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и противо-паркинсоническими средствами.

Взаимодействие:

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстра-пирамидных реакций.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"