МИГ для малышей - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004235
Торговое наименование препарата
МИГ® для малышей
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Состав на 5 мл:
Действующее вещество: ибупрофен - 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 25,0 мг, натрия цитрат - 30,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, натрия хлорид - 25,00 мг, гипромеллоза (степень замещения 2910) - 25,00 мг, ксантановая камедь - 20,00 мг, мальтитол - 2500,00 мг, глицерол - 250,00 мг, ароматизатор клубничный - 3,50 мг, вода очищенная до 5,0 мл.
Описание
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для малышей, оказывает жаропонижающие, обезболивающее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивается через 15 минут после приема препарата.
Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1 -2 ч.
Распределение: связь с белками плазмы крови около 99 %.
Метаболизм: после всасывания около 60% фармакологически неактивного R-изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S-изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. Ибупрофен преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени, с желчью.
В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.
Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвязанного S-ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) S-ибупрофена и соотношение AUC двух энантиомеров (S/R) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значимость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.
Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а соотношение AUC двух энантиомеров (S/R) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-ибупрофен.
Показания:
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей от 3 месяцев до 9 лет (с массой тела от 5 кг до 29 кг) в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- Индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте) и к другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч., в анамнезе);
- гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница, ангионевротический отек), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч., в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч., язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения);
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, в т.ч., в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП;
- цереброваскулярные кровотечения и другие активные кровотечения;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция, геморрагические диатезы);
- заболевания печени в активной фазе;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- ишемическая болезнь сердца;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушения свертываемости крови неясной этиологии;
- третий триместр беременности;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- возраст до 3 месяцев (дети до 3 месяцев и дети с массой тела менее 5 кг.)
С осторожностью:
- Аллергические реакции в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- одновременный прием с другими НПВП или предшествующее длительное применение НПВП;
- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из ЖКТ;
- гастрит;
- энтерит;
- колит;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
- нарушения свертываемости крови;
- системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
- состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием (риск повреждения почек);
- почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин), нефротический синдром;
- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;
- цереброваскулярные заболевания;
- сахарный диабет, гиперлипидемия;
- заболевания периферических артерий;
- сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
- тяжелые соматические заболевания;
- состояния после обширных хирургических вмешательств;
- наследственное нарушение обмена порфирина;
- беременность (I-II триместр);
- период грудного вскармливания;
- пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат МИГ® для малышей рекомендован для применения у детей.
Перед применением препарата в первом и втором триместре беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата МИГ® для малышей в третьем триместре беременности противопоказано из-за повышенного риска развития осложнений для матери и плода.
Перед применением препарата МИГ® для малышей в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом. Ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей при кратковременном применении ибупрофена у кормящих женщин до настоящего момента не поступало, таким образом, необходимости в прекращении грудного вскармливания нет.
Имеется информация о возможном влиянии лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ/синтез простагландинов, на овуляцию, что может отрицательно сказываться на репродуктивной функции у женщин. Данные эффекты обратимы и проходят после отмены препарата.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Доза зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела ребенка.
Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов. Не рекомендуется применять двойную дозу в случае пропуска приема препарата.
Препарат МИГ® для малышей следует принимать во время или после еды, запивая водой.
Режим дозирования указан в таблице:
|
Возраст (Масса тела) |
Разовая доза мл препарата/ мг ибупрофена |
Максимальная суточная доза мл препарата / мг ибупрофена |
|
3-8 месяцев |
2,5 мл |
7,5 мл |
|
(5-6 кг) |
(50 мг) |
(150 мг) |
|
9-12 месяцев |
2,5 мл |
10 мл |
|
(7-9 кг) |
(50 мг) |
(200 мг) |
|
1-3 года |
5 мл |
15 мл |
|
(10-15 кг) |
(100 мг) |
(300 мг) |
|
4-6 лет |
7,5 мл |
22,5 мл |
|
(16-20 кг) |
(150 мг) |
(450 мг) |
|
7-9 лет |
10 мл |
30 мл |
|
(21-29 кг) |
(200 мг) |
(600 мг) |
Для точного дозирования рекомендуется использовать шприц-дозатор, на который нанесены деления в миллилитрах (одно деление соответствует 0,25 мл).
1. Перед употреблением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.
2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.
3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие.
4. Удерживая шприц-дозатор на месте, переверните флакон вверх дном и аккуратно оттяните поршень до нужной отметки.
5. Переверните флакон в исходное положение и выньте шприц-дозатор, аккуратно поворачивая его.
6. Поместите кончик шприца-дозатора в рот ребенка и медленно надавите на поршень, плавно выпуская суспензию.
После использования промойте шприц-дозатор теплой водой и высушите.
Длительность применения препарата МИГ® для малышей составляет:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
- не более 4-х дней в качестве обезболивающего средства.
Если боль и лихорадка сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/1000, < 1/10.000,), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Приведенный перечень побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, имевшие место при применении ибупрофена, в т.ч., при его длительном применении и применении в высоких дозах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: НПВП-гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения;
Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией; изъязвления слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит;
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени (при длительном применении), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Частота неизвестна: при длительном применении повышен риск тромботических осложнений, отеки.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз; Первыми признаками развития данных состояний могут являться лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, сухие хрипы.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь;
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
В очень редких случаях возможны тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления);
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
Нарушения психики
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Прочее
Очень редко: обострение инфекционно-воспалительных процессов, ассоциированных с системным применением НПВП; симптомы асептического менингита - сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, потеря сознания (повышенный риск у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями - системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом).
Лабораторные показатели
Частота неизвестна: снижение уровня гематокрита или гемоглобина; увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение клиренса креатинина; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности "печеночных" трансаминаз.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (мио- клонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение одного часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного равновесия, артериального давления). Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препаратов ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и препаратов лития в плазме крови, что может привести к усилению их токсичности.
Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II возможно повышение риска развития функционального нарушения почек. В случае одновременного применения пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать.
Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска развития гиперкалиемии.
Глюкокортикостероиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв и/или кровотечений.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия.
Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина).
Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины). Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности. Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать период полувыведения ибупрофена из организма.
При одновременном применении НПВП с хинолоновыми антибиотиками может повышаться риск развития судорог.
Применение ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
При одновременном применении ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 (вориконазол и флуконазол) возможно усиление действия ибупрофена, что может потребовать уменьшения его дозы.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ® для малышей с другими НПВП, в том числе, с селективными блокаторами ЦОГ-2.
Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.
Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с летальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.
Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющихся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение с препаратами простагландина Е (например, мизопростол).
В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии. анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.
Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.
Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для малышей следует немедленно прекратить.
В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложнения во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для малышей при ветряной оспе следует избегать.
Как и другие НПВП, ибупрофен может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания.
У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для малышей следует прекратить и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для малышей у пациентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, применение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием спиртных напитков.
Препарат МИГ® для малышей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Препарат МИГ® для малышей можно применять у детей с сахарным диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.
Не содержит красителей.
Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для пациентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ибупрофен в высоких дозах может вызывать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Берлин-Хеми АГ