Микобактовир дерма - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Микобактовир^® дерма

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Не присвоено.

Химическое наименование:

Натрия 5-[(3',5'-дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2H-пиримидин-1-ид

Лекарственная форма:

Крем для наружного применения.

Состав:

100 г крема содержит:
Действующее вещество: Натрия 5-[(3',5 '-дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2H-пиримидин-1-ид (микобактовир) – 0,5 г.
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль), оливковое масло, полисорбат-80 (твин-80), моноглицериды дистиллированные, троламин (триэтаноламин), карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), вода очищенная.

Описание:

Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX:

D01AE

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Противогрибковый эффект препарата связан со специфическим подавлением синтеза β-1,6-глюкана клеточной стенки грибов, нарушением ее строения, приводящим к гибели грибов.
Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а так же дрожжевых грибов. По результатам исследований in vivo, эффективность препарата показана на штаммах грибов: Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum spp., Candida spp.
По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммов грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trychophyton spp., Candida spp., включая (С. glabrata, С.parapsilosis, C.stellatoidea, С.lusitaniae, С.candidum, С. krusei, С. dubliniensis ), Saccharomyces cerevisiae.
Фармакокинетика:
При наружном применении, системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.

Показания к применению:

Микоз стоп, микоз паховых складок, микоз гладкой кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят на предварительно очищенные и подсушенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

Побочное действие:

Наблюдается аллергическая реакция в виде покраснения, ощущения зуда или жжения в месте нанесения крема.

Передозировка:

При применении препарата, в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении препарата возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не изучалось.

Особые указания:

Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.
При случайном попадании в глаза, следует промыть их проточной водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не имеется данных о влиянии препарата Микобактовир^® дерма на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 0,5%
По 15 г. в тубы алюминиевые для медицинских мазей или в тубы алюминиевые для лекарственных средств и препаратов.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или в упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение /организация, принимающая претензии:

ООО «ЛТН-Фарм», Россия , 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр. д. 22, лит. А, пом. 8Н офис 302.

Производитель:

АО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.