Микоферон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004377

Торговое наименование препарата

Микоферон®

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Состав в 1 г:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME, метронидазол 10 мг, тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, олеиновая кислота 5 мг, бензиловый спирт 10 мг, макрогол 400 500 мг, карбомер 15 мг, троламин q.s., вода очищенная до 1 г.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство комбинированное (противогрибковое средство + противомикробное и противопротозойное средство + цитокин)

Код АТХ

Тербинафин

Фармакодинамика:

Микоферон, гель для наружного применения - комбинированный лекарственный препарат, обладает местным противогрибковым, противомикробным, иммуномодулирующим действием.

Тербинафин - обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Метронидазол - синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. При местном применении активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Интерферон альфа-2b обладает выраженным иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным нитроимидазола, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов.

Беременность и лактация:

Противопоказано. Клинический опыт применения препарата при беременности и лактации отсутствует.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 раз в сутки в течение 10 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболеваний, локализации патологических изменений и эффективности терапии. При отсутствии признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Побочные эффекты:

В местах нанесения препарата возможны местные реакции: покраснение, зуд или жжение. Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, может усиливать антикоагулянтный эффект (увеличивает протромбиновое время). Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Особые указания:

Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение и слезотечение. В случае попадания препарата в глаза, их следует немедленно промыть обильным количеством воды, и в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов при применении препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

Гель для наружного применения по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фирн М" (ЗАО "Фирн М"), 108804, г. Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фирн М"