Микосертол - инструкция по применению
Листок-вкладыш – информация для пациента
Регистрационный номер:
ЛП-№(000603)-(РГ-RU)
МИКОСЕРТОЛ, 2%, крем для наружного применения
Действующее вещество: сертаконазол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат МИКОСЕРТОЛ и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата МИКОСЕРТОЛ
- Применение препарата МИКОСЕРТОЛ
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата МИКОСЕРТОЛ
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат МИКОСЕРТОЛ и для чего его применяют
Препарат МИКОСЕРТОЛ содержит действующее вещество сертаконазол. Относится к группе препаратов – противогрибковое средство.
Показания к применению
Лечение поверхностных микозов (грибковое инфекционное заболевание) кожи: дерматомикозов (грибковое заболевание кожи), Tinea pedis («стопа атлета»), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоз (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата МИКОСЕРТОЛ
Противопоказания
Не принимайте препарат МИКОСЕРТОЛ:
- если у Вас аллергия на сертаконазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас аллергия на другие производные имидазола.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата МИКОСЕРТОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не использовать в области глаз.
Не использовать кислотные моющие средства (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Дети и подростки
Данных о применении препарата у детей нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение сертаконазола во время беременности возможно. Ваш врач оценит соотношение предполагаемой пользы для Вас с потенциальным риском для плода.
Грудное вскармливание
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
О влиянии препарата на управление транспортными средствами и механизмами неизвестно.
3. Применение препарата МИКОСЕРТОЛ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Наносите крем на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Путь и способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от вида (этиологии) возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.
Если Вы применили препарата МИКОСЕРТОЛ больше, чем следовало
Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом МИКОСЕРТОЛ маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИКОСЕРТОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами), покраснение кожи (эритематозные реакции).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата МИКОСЕРТОЛ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и прочие сведения
Препарат МИКОСЕРТОЛ содержит:
Действующим веществом является сертаконазол.
100 г крема содержат 2.0 г сертаконазола нитрата.
Прочими вспомогательными веществами являются:
глицерил моноизостеарат, парафин жидкий, этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, полигликозированные насыщенные глицериды, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.
Внешний вид МИКОСЕРТОЛ и содержимое упаковки
Крем для наружного применения.
Крем от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия,
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.