Минисем - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП 000659-280911
Торговое название препарата:
МИНИСЕМ®
Химическое название: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин-ацетат.
Лекарственная форма:
капли назальные.
Описание: бесцветная прозрачный раствор.
Состав:
| семакса в пересчете на 100% вещество (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил- пролил-глицил-пролин-ацетата) | – 0,1 мг |
| воды очищенной | – до 1 мл. |
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТХ: N06ВХ
Фармакологические свойства
Минисем – оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика
Минисем влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Минисем усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает мнестические функции; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. В условиях нервно-психического истощения Минисем облегчает концентрацию внимания, улучшает операторскую деятельность и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Всасывание со слизистой оболочки полости носа 60-70%. Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. Неизмененный препарат и/или его метаболиты не определяются в суточной моче.
Показания к применению
Минисем, как ноотропное средство, применяют для лечения интеллектуально-мнестических расстройств, при сосудистых поражениях головного мозга у детей, при задержке психомоторного развития перинатального генеза у детей раннего возраста (с 3-х месяцев и старше), при лечении невротических и когнитивных нарушений у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Минисем применяют для повышения адаптационных возможностей организма ребенка.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- острые психотические состояния;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- склонность к судорогам;
- дети до 3-х месяцев (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы
Минисем применяют интраназально, используя флакон-капельницу.
| Аккуратно срезать кончик пипетки по линии отреза – рис. 1. | |
| Колпачок должен плотно закрывать пипетку – рис. 2. | |
| Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну, подождать, пока жидкость заполнит все пространство пипетки – рис. 3. | |
| Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить нужное количество капель в носовой ход на слизистую оболочку – рис. 4. | |
| Капли в нос закапывают ребенку после очищения носовых ходов. Ребенка кладут на бок и вводят в ноздрю, которая оказывается сверху, по одной капле лекарства, осторожно массируя нос в промежутке между введением каждой капли – рис. 5. Затем ребенка поворачивают на другой бок и повторяют процедуру. Предупреждение: не касаться пипеткой слизистой носа. |
Хранить препарат во флаконе с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
В каждой капле стандартного раствора содержится 5 мкг активного вещества.
Раствор препарата закапывают пипеткой в количестве не более 3 капель (15 мкг) за одно введение в каждый носовой ход 2-3 раза в день с интервалом 3-4 часа.
Разовая доза составляет от 1 до 3 капель (5-15 мкг) дробно с интервалом 10-15 мин до достижения терапевтической дозы 18 капель (90 мкг).
Препарат, назначают ежедневно в течение 3-5 дней. Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней.
При необходимости курс лечения может быть повторен через 4 недели.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к препарату может появиться раздражение слизистой оболочки носа, кожная сыпь, нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность, повышение артериального давления, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательно применение с интраназальными препаратами с местным сосудосуживающим действием.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01%. По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой крышкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку, изготовленную из картона упаковочного.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
1 год. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН».
Россия, 123182 г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2.