Мирамистин-Дарница - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013144/01
Торговое наименование препарата
Мирамистин®-Дарница
Международное непатентованное наименование
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Лекарственная форма
мазь для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество: 1 г мази содержит Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид, моногидрат (Мирамистин) - 5 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер 268 (проксанол 268), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Однородная мазь белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AJ
Фармакодинамика:
Мазь Мирамистин®-Дарница содержит в своем составе катионный антисептик мирамистин, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.) грибы, на дерматофиты (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violaceum, Epidermophyton, Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Препарат снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия, мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетика:
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы Мирамистин®-Дарница действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей расположенных в тканях окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.
Показания:
В хирургии - в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса - для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.
В комбустиологии - для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIA степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.
В дерматологии - для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.
Для профилактики осложнений раневой инфекции - при необширных производственных и бытовых травмах.
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Не существует достаточного опыта использования мази для лечения детей, беременных и женщин, кормящих грудью.
Способ применения и дозы:
Мазь Мирамистин®-Дарница применяют местно и наружно. После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе - 1 раз от одних до трёх суток в зависимости от состояния раны. 2-4 г мази (полоска - 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Передозировка:
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве, он может проникать в системный кровоток, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение. Уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).
Взаимодействие:
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном делении раны, когда местное применение мази Мирамистин®-Дарница сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.
Особые указания:
Благодаря широкому спектру противомикробного действия, мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификаций возбудителей заболевания. Эффективность мази Мирамистина®-Дарница повышается, если она наносится нараневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения 0,5 %.Упаковка:
В тубах алюминиевых по 15 г, 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Для стационаров: по 1000 г в банки тёмного стекла или по 500 г, 1000 г в банки полимерные.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО "Инфамед", 142700, Московская обл., г. Видное, промзона, ОАО "ВЗ ГИАП", кор.473, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"