Мотижект - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001281
Торговое наименование препарата
Мотижект®
Международное непатентованное наименование
Домперидон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16,8 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 78,9 мг/целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон) 1,4 мг, магния стеарат 1,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,5 мг;
вспомогательные вещества оболочки: опадрай II [гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,2 мг, лактозы моногидрат 1,6 мг, макрогол-4000 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг] 4 мг.Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка - белого или почти белого цвета, ядро - белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA03
Фармакодинамика:
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, устраняет икоту и тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.
Показания:
Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно-кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбация, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).
С осторожностью:
Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.Способ применения и дозы:
Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь; крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Передозировка:
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие:
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствам и работы с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Татхимфармпрепараты"