Мукосат р-р для в/м введения - инструкция по применению

Регистрационный номер:

000570/01-2001

Торговое название:

Мукосат®

Международное непатентованное название, гpyппировочное название:

хондроитина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:

хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательных веществ:

бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта. Хондроитина сульфат натрия - кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Kод ATX M01AX25

Фармакологическое действие

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим peгенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует peгенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после внутримышечногo введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час, затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани.

Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение в периоды беременности и лактации, а также у детей.

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При прохождении курса лечения препаратом «Мукосат®» следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО «Синтез»:

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО «Эллара».

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек:

По рецепту врача.

Производитель

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
Тел. (495) 676-43-60;
Факс. (495) 911-31-93.
e-mail:gikimp02@mail.ru

В случае производства на ОАО «Синтез»:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет–сайт: kurgansintez.ru

В случае производства на ООО «Эллара»:

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22

(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru