Н-АЛ лечебный "Весенняя смесь ранняя" - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015414/01
Торговое наименование препарата
Н-АЛ лечебный "Весенняя смесь ранняя"
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).
Состав:
| Активный компонент: | |
| Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы деревьев | 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия хлорид | 2,50 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 1,375 мг |
| Полисорбатум (твин-80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерин | 0,50 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - аллерген
Фармакодинамика:
Биологические и иммунологические свойства
Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.
Показания:
Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Противопоказания:
- Иммунная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета-блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжелая форма атопической экземы;
- при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С;
- при остром развитии основного аллергического заболевания;
- при гормонозависимой аллергии, у детей младше 3-х лет;
- в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.
СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.
В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев
|
Концентрация |
Количество капель в день | ||||||||||||
|
1 PNU/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
| |
|
10 PNU/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
| |
|
100 PNU/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
7 |
10 |
14 |
19 |
|
|
|
| |
|
1 000 PNU/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
32 |
36 |
40 |
44 |
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
12 |
14 |
17 |
20 | |
|
10 000 PNU /мл |
день |
1 |
8 |
16 |
24 |
32 |
40 |
47 |
54 |
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
|
|
|
|
Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)
|
День |
Дозирование |
|
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли |
|
3. |
3 капли |
|
4. |
4 капли |
|
5. |
5 капель |
|
6 |
6 капель |
|
7. |
7 капель |
|
8. |
8 капель |
|
9. |
9 капель |
|
10. |
10 капель |
СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
3. Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиной пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Побочные эффекты:
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл, 10 тыс. PNU/мл.Упаковка:
По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с инструкцией по применению.
Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СЕВАФАРМА а.о.