Нафтимакс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007192

Торговое наименование:

НАФТИМАКС

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Нафтифин

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол (спирт этиловый) 95% – 400 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX:

D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea coroporis, tinea inquinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Нафтимакс эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
• противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи.

Препарат Нафтимакс наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей.

Препарат Нафтимакс наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат Нафтимакс не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Нафтимакс не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из стекла марки ОС-1 или во флаконы темного укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления, или крышками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или крышками с капельницей, или полимерными крышками, или укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл в бутылки темного стекла укупоренные пробками из натурального каучука или пробками резиновыми и алюминиевыми обжимными колпачками, или колпачками алюминиевыми в комплекте с крышками – капельницами натягиваемыми из полиэтилен высокого давления.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

На флаконы, флаконы-капельницы, бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон, флакон-капельницу, бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д.70

Организация, принимающая претензии

ОАО «Самарамедпром», 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86.

Адреса мест производств

Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, 99-Б.

Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д.70.

Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание №2