Нафтизин капли 0.1%, 0.05% - Биофармкомбинат - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004790

Торговое наименование препарата

Нафтизин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,5 mг или 1 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика:

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания:

В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений: для облегчения проведения риноскопии; для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- артериальная гипертензия;

- выраженный атеросклероз;

- гипертиреоз;

- хронический ринит;

- тяжелые заболевания глаз;

- сахарный диабет;

- тахикардия;

- закрытоугольная глаукома;

- атрофический ринит;

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения;

- детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора);

- детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора).

С осторожностью:

- Ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

- гиперплазия предстательной железы.

- феохромоцитома.

- беременность.

- период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1% paствора препарата раза 3-4 раза в день.

У детей применяют 0,05% раствор (или 0,025% раствор препарата, разбавляя 0,05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет - по 2 капли 1 -3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1-2 мин: при отеке голосовых связок вводит по 1-2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные эффекты:

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа.

Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофическии ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10 мл, 15 мл в полимерные флаконы или флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По одному флакону или флакону-капельнице по 10 мл, 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Флакон или флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "БиоФармКомбинат"