Нафтизин капли 0.1%, 0.05% - Тульская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005903

Торговое наименование препарата

Нафтизин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: нафазолина нитрат - 0,5 мг или - 1 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика:

Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания:

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения, детский возраст до 1 года (для 0,05 % раствора), детский возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания, порфирия; применение других препаратов, повышающих артериальное давление.

Беременность и лактация:

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Закапывают в каждый носовой ход. Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05 % или 0,1 % раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0,05 % раствор: от 1 до 6 лет - по 1-2 капле, от 6 до 18 лет - по 2 капле 1 -3 раза в день.

Для диагностических целей - после очистки полости носа в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли или вводят тампон, смоченный в 0,05 % растворе, и оставляют на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Может оказывать резорбтивное действие. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Побочные эффекты:

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа. Местные реакции, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

Упаковка:

По 5, 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или колпачками или крышками с дозирующей пипеткой, или насадкой-дозатором или капельницей пластиковой и крышкой или колпачком в комплекте, или капельницей или дозатором или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком, или крышками капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте, или крышками-капельницами.

По 5, 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы полиэтиленовые, флаконы капельницы полиэтиленовые, банки полиэтиленовые или во флаконы капельницы полиэтиленовые в комплекте укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или колпачками или крышками с дозирующей пипеткой, или насадкой-дозатором или капельницей пластиковой и крышкой или колпачком в комплекте, или капельницей или дозатором или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком, или крышками капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте, или крышками-капельницами.

По 5, 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилентерефталата винтовыми.

По 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные по технологии "выдувание - наполнение - герметизация" из полиэтилена высокого давления.

На каждый флакон, флакон-капельницу, банку, тюбик-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон, флакон-капельницу, банку, тюбик-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц, банок, тюбик-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"