Натрия гидрокарбонат р-р - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008829/08

Торговое наименование препарата

Натрия гидрокарбонат

Международное непатентованное наименование

Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 литр раствора содержит:

Натрия гидрокарбоната - 50 г.

Воды для инъекций - до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика:

Средство для восстаноашоия кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При ассоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионн водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма матов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждай осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатами анион не проникает.

Показания:

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этимологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания:

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью:

Беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки. Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка:

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействие:

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания:

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5%.

Упаковка:

200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

24, 28 бутылок по 200 мл или 12, 15 бутылок по 400 мл с инструкциями по применению в количестве равном количеству бутылок помещают в коробки из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Примечание.

1. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

2. Замораживание при транспортировании и хранении препарата не допускается.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"