Натрия хлорид Браун - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001564

Торговое наименование препарата

Натрия хлорид Браун

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит:

Действующее вещество:
Натрия хлорид	9,00 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий	154 ммоль/л
Хлорид	154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность	308 мОсм/л
pH	4,5-7,0

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05CB01

Фармакодинамика:

Механизм действия

Натрий является основным катионом межклеточного пространства и вместе с различными анионами регулирует размеры этого пространства. Натрий наряду с калием является основным ионом в биоэлектрических процессах в организме.

Терапевтическое действие

Содержание натрия и водный баланс в организме тесно связаны между собой. Любые отклонения концентрации натрия в плазме от физиологического значения вызывают изменения водного баланса организма.

Увеличение содержания натрия в организме приводит к снижению объема свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови.

0,9% раствор натрия хлорида обладает такой же осмолярностью как и плазма человека. Введение раствора натрия хлорида ведет к пополнению интерстициального пространства, которое составляет около 2/3 всего внеклеточного пространства. Только 1/3 от введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому продолжительность гемодинамического эффекта 0,9% раствора натрия хлорида невелика.

Фармакокинетика:

Распределение

Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг веса тела, из которых около 97% находятся вне, а 3% - внутри клеток. Суточная потребность равняется 100-180 ммоль (что соответствует 1,5-2,5 ммоль/кг массы тела).

Метаболизм

Почки являются основным регулятором натриевого и водного баланса. Совместно с механизмом гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система, антидиуретический гормон) и натрийуретическим пептидом они поддерживают постоянный объём внеклеточного пространства и регулируют баланс жидкости.

Хлорид замещается гидрокарбонатом в системе канальцев и таким образом включается в регуляцию кислотно-щелочного равновесия.

Выведение

Быстро выводится почками без изменений, однако при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Показания:

- Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе;

- гипохлоремия;

- краткосрочная объёмозамещающая терапия;

- гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация;

- в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и лекарственных препаратов;

- наружное применение: для промывания и обработки поверхностей ран и смачивания перевязочных материалов.

Противопоказания:

Препарат не должен использоваться при гипергидратации.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

- гипокалиемия,

- гипернатриемия,

- гиперхлоремия,

- состояния, при которых показано ограничение введения натрия: сердечная недостаточность; генерализованные отеки, отек легких, повышение артериального давления, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат должен применяться с осторожностью при эклампсии.

Способ применения и дозы:

Способ введения

Для внутривенного введения.

Дозы

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями пациента в жидкости и электролитах.

Максимальная суточная доза

40 мл/кг массы тела, что соответствует 6 ммоль натрия/кг массы тела.

Скорость введения

До 5 мл/кг массы тела/час.

При гиповолемии, угрожающей развитием гиповолемического шока, гиповолемическом шоке могут вводится повышенные дозы, например путем инфузии под давлением.

Количество раствора, используемого для промывания и обработки поверхностей ран или смачивания перевязочных материалов, зависит от фактических потребностей.

Побочные эффекты:

При введении повышенных доз препарата могут возникать следующие неблагоприятные побочные реакции:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипернатриемия и гиперхлоремия.

Передозировка:

Симптомы

Передозировка препарата при внутривенном введении может повлечь за собой такие явления, как гипернатриемия, гиперхлоремия, гипергидратация, гиперосмолярность сыворотки крови и метаболический ацидоз.

Лечение

Немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики с постоянным мониторингом концентрации электролитов плазмы крови, проводить коррекцию ацидоза, электролитного баланса.

Взаимодействие:

Неизвестны.

Особые указания:

При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса, ионо-грамму сыворотки крови и кислотно-щелочного равновесия.

При гипертонической дегидратации следует избегать большой скорости введения, т.к. это может повлечь увеличение осмолярности и концентрации натрия в плазме.

При инфузии под давлением, которая может быть необходима при неотложной помощи, весь воздух должен быть удален из контейнера и из инфузионной системы.

Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.

После смешивания с другими препаратами с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Возможно хранение не дольше чем в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при условии, что приготовление растворов лекарственных препаратов было проведено с соблюдением правил асептики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 0,9%.

Упаковка:

По 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс".

По 20 бутылок по 100 мл или по 10 бутылок по 250 мл, 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров). 1 бутылка по 100 мл, 250 мл, 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Гематек", 170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ