Натрия тетраборат в глицерине - РФК - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005586

Торговое наименование препарата

Натрия тетрабората раствор в глицерине

Международное непатентованное наименование

Натрия тетраборат

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

На 100 г:

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат - 20 г.

Вспомогательные вещества:

Глицерол - 80 г.

Описание

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AD

Фармакодинамика:

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика:

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Показания:

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов: опрелости, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут.

Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы. Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения, 20%.

Упаковка:

По 30 г, 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми и/или крышками навинчиваемыми.

По 30 г, 50 г во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.

По 30 г, 50 г во флаконы полимерные, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.

По 30 г, 50 г во флаконы из полимерных материалов в комплекте с пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон по 30 г, 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) от 2 до 120 флаконов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "РФК", 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Актива"