Нефлуан - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015877/01
Торговое наименование препарата
Нефлуан
Лекарственная форма
гель для местного применения
Состав
1 г геля содержит
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид - 25 мг, неомицина сульфат - 5 мг, флюоцинолона ацетонид - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества: натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, глицерин (глицерол), пропиленгликоль, метил п-гидроксибензоат, этил п-гидроксибензоат, пропил п-гидроксибензоат, натрия бензоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, однородный, практически бесцветный гель.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик +глюкокортикостероид + анестетик местный
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает местное анестезирующее действие. Неомицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов с бактерицидным действием, имеющий широкий спектр антибактериальной активности в отношении грамположительных кокков, грамотрицательных палочек и актиномицетов. Флуоцинола ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие при местном применении. Не влияет на антибактериальную активность неомицина и усиливает обезболивающее действие лидокаина.Показания:
- Диагностические и лечебные процедуры: цистоскопия, катетеризация мочевого пузыря, расширение уретры, кольпоскопия, ректоскопия, колоноскопия и др.;
- Острые и хронические неспецифические воспалительные заболевания нижних отделов мочевыводящих путей: острый цистит, обострение хронического цистита, уретрит;
- Инфекционно-воспалительные заболевания прямой кишки: геморрой, острая анальная трещина, крипты, анусит, воспалительные изменения кожи при активных свищах прямой кишки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к лидокаину (или другим анестетикам амидного ряда), неомицину, флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата.С осторожностью:
С осторожностью применять у детей, больных пожилого возраста и ослабленных больных.Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период лактации не изучалась. Поэтому применение Нефлуана при беременности, особенно на ее ранних этапах, а также в период грудного вскармливания, не желательно или должно быть тщательно обоснованным.Способ применения и дозы:
Диагностические и лечебные процедуры. Нефлуан выдавливается из тюбика непосредственно в уретру путем сдавливания тюбика и одновременного массажирования задней стенки уретры. Затем на уретру накладывается сжиматель, который снимают через 10 минут, после чего проводятся эндоуретральные процедуры.
Для упрощения введения препарата и снятия боли, которая может возникать при прикосновении металлической части наконечника тюбика к болевым зонам, к тубе прилагается пластмассовый удлинитель, навинчиваемый на тубу непосредственно перед применением. Препарат рекомендуется вводить за несколько минут до начала диагностических или лечебных манипуляций, а также повторно сразу после их окончания.
Содержимого одного тюбика достаточно для заполнения всей уретры, однако в некоторых случаях дозу можно изменять в зависимости от степени и интенсивности поражения и необходимого эффекта.
При проведении эндоскопических исследований в проктологии (ректороманоскопия, колоноскопия) гель вводится в анальный канал за 10-15 минут до процедуры и повторно непосредственно перед ее началом.
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов мочевыводящих путей. Нефлуан вводится в уретру один или два раза в день на протяжении 5-10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания прямой кишки. Гель наносится на пораженную поверхность кожи и слизистой оболочки и вводится в анальный канал с помощью удлинителя (после опорожнения кишечника и гигиенических процедур) 3 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кожный зуд, ощущение жжения, гиперемия кожи.Особые указания:
Эффективность и безопасность Нефлуана, как и любого другого местного анестетика, зависит от правильного дозирования и техники его применения.
Для предотвращения побочных эффектов необходимо стремиться к применению минимально необходимого количества препарата, которое достаточно для достижения необходимого эффекта. Для полной анестезии уретры при проведении любых инструментальных вмешательств обычно достаточно одного тюбика Нефлуана.
Риск развития побочных эффектов возрастает при очень длительном или непрерывном применении препарата, применении больших доз или при наличии обширных поражений кожи и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.Форма выпуска/дозировка:
Гель для местного применения.Упаковка:
Алюминиевые тубы по 10 г геля с навинчиваемой крышкой, имеющей приспособление для контроля первого открытия тубы. К каждой тубе добавляются 2 пластмассовых уретральных удлинителя для введения геля, плотно собранных вместе и закрытых полиэтиленовым чехлом.
Туба вместе с двумя удлинителями в полиэтиленовом чехле и инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 8 до 30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Strada Statale 67, Loc. Granatieri - 50018 Scandicci (Firenze), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.