Неогемодез - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003161/01

Торговое наименование препарата

Неогемодез

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Повидон низкомолекулярный 8000 ± 2000 - 60,00 г

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1,0 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Действие Неогемодеза обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при шигел- лезе, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях.

Калия хлорид способствует поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Ионы кальция участвуют в процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, принимают участие во многих физиологических и биохимических процессах. Натрия гидрокарбонат обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. Натрия хлорид нормализует водно-солевой обмен. Ионы магния являются активатором большинства энергозависимых реакций.

Препарат Неогемодез способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Препарат быстро выводится почками и частично через кишечник. Повидон метаболическим превращениям в организме не подвергается, около 80 % выводится почками в течение первых 4 часов, полностью выводится через 12-24 часа после инфузии.

Калия хлорид в любом количестве пассивно абсорбируется в пищеварительном канале, поступает к тканям. Калий выводится преимущественно почками, частично с фекальными массами. Натрия хлорид быстро выводится почками без изменений. Ионы магния плохо абсорбируются в кишечнике (20%), выводятся преимущественно почками. Кальция хлорид при введении внутрь хорошо абсорбируется, выводится через кишечник, а также с мочой.

Показания:

Неогемодез применяют в качестве дезинтоксикационного средства при токсических формах заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе шигеллез, сальмонеллез, диспепсия); при перитонитах, непроходимости кишечника (в пред или послеоперационный период); сепсисе, ожоговой болезни в стадии септикопиемии, экзогенных отравлениях в стадии токсемии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая сердечная недостаточность II - IV функционального класса по NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз, период лактации.

Беременность и лактация:

Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Неогемодез вводят внутривенно капельно со скоростью 40 - 80 капель в минуту. Разовая доза Неогемо деза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл, для детей до 15 лет - по 2,5 мл/кг массы тела. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет - 70 мл, для детей 2-5 лет -100 мл, для детей 6-9 лет -150 мл, для детей 10-15 лет - 200 мл.

Препарат вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации.

При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз/сут (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сут) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сут - 200 мл.

Побочные эффекты:

При медленном введении Неогемодез обычно осложнений не вызывает. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка:

При быстром введении могут наблюдаться снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания, нарушение электролитного баланса. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки, герметичность и целостность упаковки путем нажатия на контейнер с препаратом. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка или плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни больного. В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния пациента.

Перед введением раствор подогревают до 36 °С.

При обширных ожогах Неогемодез сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма- глобулина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в контейнерах полимерных с одним или двумя портами для инфузионных растворов однократного применения КПИР из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению.

Допускается инструкцию по применению вкладывать в ящик с контейнерами в количестве равном количеству контейнеров. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона). Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения:

Хранить препарат в сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей. Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО ХФК "Медполимер"