Неомицин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001197

Торговое наименование препарата

Неомицин

Международное непатентованное наименование

Неомицин

Лекарственная форма

аэрозоль для наружного применения

Состав

Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

D06AX

Фармакодинамика:

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes;

энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. He действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика:

Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.

Показания:

- Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);

- Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

- Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;

- Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

- Детский возраст.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением, баллон необходимо встряхивать. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 1 - 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.

Побочные эффекты:

При наружном применении, в месте аппликации препарата, возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия, отек).

Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином, не следует применять другие препараты.

Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.

Особые указания:

Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.

Препарат не следует применять в ушном проходе.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, надо тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения, 1,172 %.

Упаковка:

16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.