Неосмектин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000472

Торговое наименование:

Неосмектин^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный, апельсиновый, лимонный, малиновый].

Состав на один пакетик:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:
действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,749 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) – 0,007 г, ванилин – 0,004 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:
действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) – 0,007 г, ванилин – 0,004 г, ароматизатор апельсиновый – 0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [лимонный]:
действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) – 0,007 г, ванилин – 0,004 г, ароматизатор лимонный – 0,023 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [малиновый]:
действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) – 0,007 г, ванилин – 0,004 г, ароматизатор малиновый – 0,023 г.

Описание

Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили.

Описание приготовленной суспензии:
- ванильная: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили;
- апельсиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с апельсиново-ванильным запахом;
- лимонная: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с лимонно-ванильным запахом;
- малиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с малиново-ванильным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство

Код ATX:

А07ВС05

Фармакологические свойства

Препарат природного происхождения, обладает адсорбирующим действием. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии и вирусы. В терапевтических дозах не оказывает прямого действия на моторику кишечника.

Фармакокинетика
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи).
Диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника (изжоги, ощущения тяжести, вздутия и дискомфорта в животе).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью
Сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин.
Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Детям до 12 лет - содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости. В возрасте до 1 года - 1 пакетик в сутки; от 1 года до 2 лет - 2 пакетика в сутки; детям старше 2 лет - 2-3 пакетика в сутки. Суточную дозу распределяют на 3-4 приема в течение дня.

Побочное действие

Запор (как правило, функция кишечника восстанавливается при уменьшении дозы препарата), аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания

Для маленьких детей содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

В том случае, если разовая доза составляет менее 1 пакетика, приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Интервал между приемом препарата Неосмектин^® и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Один пакетик Неосмектина (3,76 г) содержит 0,06 хлебных единиц, суточная доза препарата для взрослых (3 пакетика) - 0,19 хлебных единиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный, апельсиновый, лимонный, малиновый] 3 г.
По 3,76 г препарата (3 г активного вещества) в термосвариваемые пакетики из материала комбинированного.
По 1, 3, 5, 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пакет полиэтиленовый или пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО "Отисифарм", Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт.12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18