Неттацин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002024

Торговое наименование препарата

Неттацин

Международное непатентованное наименование

Нетилмицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 100 мл:

Активное вещество: нетилмицина сульфат - 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилми- цина).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов- капельниц) - 0,005 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB

Фармакодинамика:

Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывают гибель микроорганизмов. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположитель- ных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к др. аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Фармакокинетика:

При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.

Показания:

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Противопоказания:

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам;

- детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день.

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хранению после вскрытия.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2 % пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны. Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов. Увеличению нефротоксичности аминогли- козидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, биомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспорина- ми (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,3 %.

Тюбики-капельницы: по 0,3 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена

низкого давления. По 5 тюбиков-капельниц в стрип. По 1 стрипу в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Флаконы-капельницы: по 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена

низкого давления, укупоренную полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Упаковка:

тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - упаковки безъячейковые контурные-пачки картонные
флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Тюбики-капельницы: 2 года.

После вскрытия тюбика-капельницы препарат хранению не подлежит. Флаконы-капельницы: 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СИФИ С.П.А., Via Ercole Patti, 36 - 95025, Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СИФИ С.П.А.