Нифедипин - Оболенское - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N001584/01-2002
Торговое наименование препарата
Нифедипин
Международное непатентованное наименование
Нифедипин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества нифедипин - 0,01 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магний стеариновокислый, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, - до получения таблетки массой 0,1 г.
Описание
Таблетки желтого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина
Код АТХ
C08CA05
Фармакодинамика:
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.Показания:
- Ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
Противопоказания:
- Острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная сердечная недостаточность;
- выраженный аортальный стеноз;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Назначать с осторожностью больным:
- с выраженной сердечной недостаточностью,
- тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
- сахарным диабетом,
- злокачественной артериальной гипертензией,
- с нарушениями функции печени и/или почек;
- больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).
Беременность и лактация:
При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Взаимодействие:
- При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивйого эффекта возможно развитие сердечной недостаточности;
- при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
- в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов;
- одновременный прием циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
- при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
- одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина.
Особые указания:
- Прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома "отмены";
- во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
С осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФП "Оболенское"