Нифуроксазид таблетки - БЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-006108

Торговое наименование препарата

Нифуроксазид

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: нифуроксазид - 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacterjejuni, Esherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Clostridiumperfringens, Vibriocholerae, патогенных Vibrions и Vibrioparahaemolytique, Staphylococcusspp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citobacterspp., Enterobactercloacae и Proteusindologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp., Proteusmirabilis, Providencia, Pseudomonasspp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество - в химически измененном виде.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 6 лет;

- беременность.

Беременность и лактация:

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь.

Дети от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6- 8 ч).

Взрослые: 200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность курса лечения - 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка:

Симптомы передозировки препарата не известны.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.

Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"