Нистатин таблетки - Белмедпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000867

Торговое наименование препарата

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: нистатин (в пересчете на активное вещество) - 500 000 ЕД; вспомогательные вещества: сахароза - 72 мг, кальция стеарат - 2,4 мг, тальк - 4,8 мг, крахмал картофельный - до 240 мг (без оболочки); состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) - 3,163 мг, полисорбат-80 - 0,903 мг, титана диоксид - 0,903 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,029522 мг, краситель солнечный закат желтый Е-110 - 0,001478 мг.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки - светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA

Фармакодинамика:

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика:

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания:

Лечение и профилактика кандидоза желудочно-кишечного тракта.

Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 13 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

В период беременности применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза - 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД.

Детям старше 13 лет - 250000-500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день.

Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Прочие: гипертермия, озноб.

Передозировка:

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны. В случае подозрения на передозировку проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания:

Применение препарата не требует особых мер предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты"), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП "Белмедпрепараты"