Нистатин таблетки - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001394

Торговое наименование препарата

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) - 0,104 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0588 г, лактозы моногидрат - 0,0600 г, повидон - 0,0120 г, ванилин - 0,0004 г, кальция стеарат - 0,0024 г, тальк - 0,0024 г; масса таблетки-ядра - 0,240 г; оболочка: метилцеллюлоза - 0,00384 г, полисорбат 80 - 0,00080 г, краситель тропеолин О - 0,00005 г, ванилин - 0,00002 г, титана диоксид - 0,00080 г, силиконовая эмульсия - 0,00200 г; масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,2475 г.

Описание

Таблетки, круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболрчки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA

Фармакодинамика:

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжёподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение, осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика:

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт).

Выводится через кишечник. Не аккумулирует.

Показания:

Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственных средств пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

При заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Детям от 3 до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Взаимодействие:

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД.

Упаковка:

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биохимик"