Нистатин таблетки - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000840/03

Торговое наименование препарата

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:
Нистатин	- 55,5 мг (250000ЕД)	- 111 мг (500000ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)	- 28,8 мг	- 57,60 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)	- 12 мг	- 24 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)	-1,2 мг	-2,4 мг
кальция стеарат	- 1,2 мг	- 2,4 мг
крахмал картофельный	- 21,3 мг	- 42,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат (сахар молочный)	- 0,885 мг	- 1,77 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)	- 3,143 мг	- 6,286 мг
титана диоксид	- 0,265 мг	- 0,53 мг
полисорбат 80 (твин 80)	- 0,315 мг	- 0,63 мг
магния гидросиликат (тальк)	- 0,265 мг	- 0,53 мг
ванилин	- 0,12 мг	- 0,24 мг
краситель хинолиновый желтый, Е 104	- 0,0035 мг	- 0,007 мг
краситель тропеолин О	- 0,0035 мг	- 0,007 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковый антибиотик

Код АТХ

G01AA

Фармакодинамика:

Нистатин - 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика:

Показания:

- Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

- Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность.

- Нарушение функции печени, панкреатит.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Детский возраст до 3 лет.

- Беременность.

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Беременность и лактация:

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные эффекты:

При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Взаимодействие:

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биосинтез ОАО