Нистатин таблетки - БЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011736/01

Торговое наименование препарата

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: нистатин 500000 ЕД.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, желатин, стеариновая кислота, тальк.

Состав оболочки: Твин-80, метилцеллюлоза водорастворимая, титана двуокись, эмульсия КЭ-10-16, ванилин, хинолиновый желтый Е 104.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA

Фармакодинамика:

Антибиотик полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается медленно.

Фармакокинетика:

Обладает слабым резорбтивным действием практически, не всасывается в желудочно- кишечном тракте.

Выводится через кишечник. Не обладает кумулятивными свойствами.

Показания:

Профилактика кандидоза слизистых желудочно-кишечного тракта при длительном лечении антибактериальными средствами (особенно у истощенных и ослабленных больных).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 250 000 ЕД 3-4 раза в день, старше 13 лет - по 250 000-500 000 ЕД 4 раза в день.

Продолжительность курса - 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Взаимодействие:

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банке из стекломассы темного стекла. Каждую банку или 2,3,5 контурных упаковок №10 или 2,3 №20 с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"