Нобазит - инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им врем даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛП-003508-300117

Торговое наименование препарата:

Нобазит®

Международное непатентованное наименование:

энисамия йодид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одной таблетке содержится:
активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 125 мг / 250 мг.
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4 мг / 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) - 10,0 мг / 20,0 мг, сахароза (сахар-рафинад) -9,0 мг /18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) - 3,6 мг / 7,2 мг, коповидон (пласдон S-630) - 1,4 мг / 2,8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 3,8 мг / 7,6 мг, тальк - 1,9 мг / 3,8 мг, кальция стеарат - 1,9 мг / 3,8 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6 мг / 12 мг (гипромеллоза - 3,96 мг / 7,92 мг, титана диоксид - 1,3437 мг / 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54 мг / 1,08 мг, краситель железа оксид желтый -0,042 мг / 0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003 мг / 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114 мг / 0,228 мг).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТХ:

J05 АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нобазит® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции:

головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр.1, тел. (495) 258-45-28

Название, фактический адрес организации производителя лекарственного препарата

ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Адрес производства:
Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.