Норадреналин Агетан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002181/08

Торговое наименование препарата

Норадреналин Агетан

Международное непатентованное наименование

Норэпинефрин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

активное вещество - норэпинефрина тартрата моногидрат (в пересчете на норэпинефрина тартрат) 2мг/мл

вспомогательные вещества - натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная ( рН= 3,0-4,5), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

C01CA03

Фармакодинамика:

Норадреналин - это истинный агонист α1 и α2 адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает ß1- и практически не влияет на ß2- адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления.

Фармакокинетика:

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении быстро достигает максимальной концентрации в плазме (2-3 минуты). Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и КОМТ до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Показания:

- для внутривенной перфузии при острой гипотензии, сопровождающей сердечнососудистый коллапс и шок для восстановления и поддержания артериального давления.

Противопоказания:

Противопоказан пациентам:

- с артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии, направленной на восстановление объема циркулирующей крови,

- при тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,

- при проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,

- при выраженной гипоксии и гиперкапнии,

- при выраженной гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью применяют

- при выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,

- при одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,

- при появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы, препарат вводят отдельно.

Беременность и лактация:

Беременность не является ограничением применения норадреналина Агетан. Нет опыта применения препарата у кормящих женщин.

Способ применения и дозы:

Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба. Концентрат следует разводить в 5 %-ном растворе глюкозы или 0.9 %-ном растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов. Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0.1 до 0.3 μг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3-5 μг/кг/минуту.

Побочные эффекты:

При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

- ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,

- аритмия,

- рефлекторная брадикардия,

- тревожность,

- затруднение дыхания,

- тремор,

- транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,

- вегетативные реакции - бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия,

У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может

сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Передозировка:

Симптомы: Могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение артериального давления.

Лечение: При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить.

Взаимодействие:

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца)

При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Протипопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, т.к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2мг/мл.

Упаковка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2мг/мл в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лаборатория Агетан, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Агетан