Носолин-бальзам - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001336

Торговое наименование препарата

Носолин®-бальзам

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Состав в 1 мл:

Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол 50 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, рацементол 1 мг, чайного дерева масло 1 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,4 мг, повидон - 8 ,тыс. 5 мг, макрогола глицерилрицинолеат 15 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 15 мг, макрогол 4000 - 100 Mг макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с легкой опалесценцией и специфическим запахом ментола и эфирных масел.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к местным сосудосуживающим средствам (деконгестантам) с альфа2-адреномиметическим действием, которое проявляется:

- сужением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа;

- уменьшает кровоток в венозньк синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки;

- уменьшает количество отделяемого секрета и восстанавливает проходимость носовых ходов;

- облегчает носовое дыхание при ринитах;

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- острый аллергический ринит;

- поллиноз;

- синусит;

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

- для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Период лактации, беременность, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

В период беременности и лактации препарат должен применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

По 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора, обычно достаточно 4 раз в день.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки полости, носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,1 % по 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором-капельницей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в пачку из картона.

Упаковка:

капли назальные, 0.1 % (флакон) 10 мл х 1

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фирн М" (ЗАО "Фирн М"), 108804, г. Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фирн М"