Ново-Персон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-007033

Торговое наименование

Ново-Персон

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав на 100 мл:

Действующие вещества: Ново-Персона экстракт жидкий (получаемый из сухих экстрактов боярышника листьев и цветков, бузины черной цветков, валерианы лекарственной корневищ с корнями, зверобоя продырявленного травы, мелиссы лекарственной травы, пассифлоры инкарнатной (страстоцвета) травы, хмеля обыкновенного соплодий в соотношении 5:2:5:5:2:1:5) – 7,75 г; гвайфенезин – 4,00 г.

Вспомогательные вещества: натрия цикламат – 0,50 г, камедь ксантановая – 0,10 г, сахарный сироп инвертный – 39,73 г, натрия бензоат – 0,35 г, натрия сахарината моногидрат – 0,0926 г, этанол (спирт этиловый) 95% – 7,03 г, ароматизатор апельсиновый – 0,05 г, натрия цитрата дигидрат – 0,40 г, мальтодекстрин – 8,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, вода очищенная – до 100 мл.

Описание

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Код АТХ:

N05CM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
• «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
• Бессонница (легкие формы);
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением;
• Мигрень;
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспепсический синдром, синдром «раздраженного кишечника»);
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают не разбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме препарата и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь – мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат содержит этанол (от 8,5 до 10,0 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе (30 мл) – до 3,120 г.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема препарата, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:
В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1.4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 50, 100 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком из полиэтилена низкого давления помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10