Новокаин р-р 0.5%, 0.25% - Несвижский ЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015659/01

Торговое наименование препарата

Новокаин

Международное непатентованное наименование

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

0,25% раствор:

активные вещества: прокаин 2,5 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор до pH 3,8-4,5, вода для инъекций.

0,5% раствор:

активные вещества: прокаин 5 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор до pH 3,8-4,5, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BA

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.

Фармакокинетика:

Плохо абсорбируется через слизистые оболочки при наружном применении. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения - 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 80%.

Показания:

Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинномозговая анестезия; анестезия слизистых оболочек (в оториноларингологии); вагосимпатическая и паранефральная блокада.

Для подготовки к наркозу, во время общей анестезии и в послеоперационном периоде (для снятия болей и спазмов).

Для растворения пенициллина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет.

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей.

Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Способ применения и дозы:

Для инфильтрационной анестезии - 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125-0,25% растворы.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,25% раствора.

Высшие дозы прокаина (для взрослых):

- разовая при приеме внутрь - 0,25 г, внутривенно 0,25% раствор - 0,05 г (20 мл);

- суточная при приеме внутрь - 0,75 г, внутримышечно и внутривенно - 0,1 г.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не выше 1,25 г 0,25% раствора (при использовании 0,25% раствора - 500 мл) и 0,75 г 0,5% раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400 мл для 0,5% раствора).

Побочные эффекты:

Головокружение, слабость, снижение артериального давления, коллапс, шок, аллергические реакции (дерматит, шелушение кожи).

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, холодный пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение АД вплоть до коллапса. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При внутривенном введении усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 0,25% и 0,5%.

Упаковка:

В бутылках по 200 и 400 мл раствора.

Каждую бутылку с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", 222603, Минская обл., Несвижский р-он, пос. Альба, ул. Заводская, 1, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов"