НовоПантен пена - инструкция по применению

НовоПантен

Регистрационный номер:

ЛП-008737

Торговое наименование:

НовоПантен

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Декспантенол

Лекарственная форма:

пена для наружного применения

Состав

один баллон содержит:

Действующее вещество:

Декспантенол - 2,50 г.

Вспомогательные вещества:

Цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А [цетостеариловый спирт 80%, натрия цетостеарилсульфат 7%], макрогола глицерилкокоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфатадодекагидрат, вода очищенная, тетрафторэтан (хладон 134а).

Описание:

препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

репарации тканей стимулятор.

Код ATX:

D03AX03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин B₅) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола. Декспантенол оказывает регенерирующее, метаболическое и легкое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-2 глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0.5 - 1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменном виде почками.

Показания к применению:

• Сухость кожи;
• Раны и ожоги (солнечные и термические);
• Дерматиты; пролежни; опрелости; асептические послеоперационные раны; плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
• Лечение и профилактика трещин и воспалений сосков молочной железы во время лактации;
• Уход за грудными детьми; профилактика и лечение опрелостей у грудных детей; активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В случае тяжелых, глубоких или сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи. Если препарат используется для обработки сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Один или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы поврежденная поверхность была покрыта препаратом. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.

При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях

Пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки.

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией

Перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05% и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 см таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.

Уход за молочными железами кормящих матерей

Пену наносят на соски кормящих матерей после каждого кормления и втирают массажными движениями. Пену наносят при каждой смене подгузника/памперса (пеленки).

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

Все перечисленные нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения. Частоту наблюдавшихся побочных реакций оценивали в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥ 1/10 (≥ 10%); часто ≥ 1/100 и < 1/10 (≥ 1% и < 10%); нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 (≥ 0,1% и < 1%); неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.

Неизвестно:

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие препарата НовоПантен с другими лекарственными средствами не выявлено. По имеющимся литературным данным, при системном применении на большой площади, препарат может пролонгировать эффекты сукцинилхолина.

Особые указания:

Баллон находится под давлением! Следует предохранять баллон от удара, падения, прямых солнечных лучей и огня. После окончания применения или истечении срока годности баллон не вскрывать и не сжигать.

Следует избегать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки, нельзя принимать внутрь (при приеме внутрь больших количеств одномоментно следует немедленно обратиться к врачу).

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства из-за опасности заражения столбняком. Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо сделать и в том случае, если края раны гиперемированы, рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается повышением температуры.

Частое нанесение на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения. Препарат предназначен для обработки и лечения небольших ран, следует избегать нанесения в больших количествах. Перед каждым применением необходимо энергично встряхнуть флакон, особенно если препарат не использовали длительное время. При применении в области лица препарат не разбрызгивать непосредственно на лицо, рекомендуется сначала нанести на руку, затем распределить по поврежденному участку кожи лица.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Пена для наружного применения. 5 %.

По 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия из полиэтилена низкого давления и распылителями с защитными колпачками из полиэтилена низкого давления или полипропилена.

На баллон наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый баллон с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70

Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Самарамедпром», 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86.

Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.

Адрес места производства:

ОАО «Самарамедпром», Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.