Новосепт форте - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000729

Торговое наименование препарата

Новосепт® Форте

Лекарственная форма

пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые

Состав

1 пастилка НОВОСЕПТ® ФОРТЕ любого вкуса содержит:
Активные вещества:
Цетилпиридиния хлорид 1,50 мг
(в пересчете на цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,58 мг)
Тетракаина гидрохлорид 0,10 мг
Цинка сульфат гептагидрат 13,30 мг
Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки анисово-солодковые: сахароза 1426,10 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, экстракт трав* 25,00 мг, винная кислота 25,00 мг, анетол 3,50 мг, левоментол 1,30 мг, эвкалиптовое масло 1,30 мг, краситель "карамель" Е-150 d 7,20 мг, ароматизатор "анис" 0,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.
* экстракт, полученный из частей растений: корень солодки, листья подорожника ланцетного, листья малины, листья мяты, цветки ромашки, листья эвкалипта, фенхель, цветки бузины, исландский мох, цветки и чашечки василька, цветки липы, медуница, цветки мальвы, цветки и чашечки календулы, листья шалфея, цветки тысячелистника, цветки и чашечки примулы, анис звездчатый, тимьян, цветки коровяка.
Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки апельсиновые: сахароза 1435,20 мг, декстрозы сироп 940,00 мг, винная кислота 37,00 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 0,20 мг, ароматизатор "апельсин" 9,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.
Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки медово-лимонные: сахароза 1422,00 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, винная кислота 32,00 мг, мёд 30,00 мг, мятное масло 4,37 мг, лимонное масло 0,03 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,20 мг, ароматизатор "медовый" 1,50 мг, вода очищенная 63,00 мг.
Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки эвкалиптово-ментоловые: сахароза 1439,80 мг, декстрозы сироп 945,00 мг, винная кислота 26,00 мг, левоментол 4,50 мг, эвкалиптовое масло 4,50 мг, краситель индигокармин Е 132 2,30 мг, вода очищенная 63,00 мг.

Описание

Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое и местноанестезирующее средство

Фармакодинамика:

НОВОСЕПТ® ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами:
-Цетилпиридиния хлорид - антисептик. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибков.
-Тетракаин - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
-Цинка сульфат - микроэлемент, оказывающий иммуностимулирующее действие.

Показания:

Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Способ применения и дозы:

Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.
Взрослые: по 1 пастилке 4-6 раз в день с интервалом 2 часа.
Курс лечения - не более пяти дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, нарушение глотания, онемение языка.

Передозировка:

Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Соли цинка снижают эффект пеницилламина, образуют хелаты с тетрациклином.

Особые указания:

Если заболевание сопровождается повышением температуры тела, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.
Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибков. Указание для больных сахарным диабетом: одна пастилка содержит 1,4 г сахарозы (0,12 ХЕ).

Форма выпуска/дозировка:

Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые.

Упаковка:

По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Натур Продукт Европа Б.В., , Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Натур Продукт Европа Б.В.