Одестон - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015046/01 - 010714

Торговое название:

Одестон

Международное непатентованное название:

гимекромон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: гимекромон - 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch».

Фармакотерапевтическая группа:

желчегонное средство

КодАТС: А05АХ02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и образование желчных камней.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа
Период полувыведения из сыворотки составляет около 1 часа.
Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4%-сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по спастическому типу, хронический холецистит, холангит, состояния после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Анорексия, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи). Может использоваться при дискинезии желчных путей у больных с неосложненной желчекаменной болезнью.

Противопоказания

Гиперчувствительность.
Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия.

Детский возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды;
взрослым - по 200-400 мг три раза в день. Суточная доза 1200 мг.

Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) один - три раза в день. Суточная доза 600 мг.

Курс лечения 2 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные эффекты

Аллергические реакции; при длительном применении - диарея, метеоризм, головная боль, абдоминальные боли, ульцерация слизистой ЖКТ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект снижается на фоне одновременного назначения морфина, вызывающего спазм сфинктера Одди. Двусторонний ангагонизм при сочетании с метоклопрамидом. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности при применении

Смотри пункты: «Противопоказания» и «Влияние на способность управлять транспортными механизмами».

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищеяном от света н неиюстулномдля детей месте, при температуре не вьше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим срокoм годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель и место производства

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200
Пабянице, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство АО «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа» в г. Москве
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4