Оксиметазолин спрей - Наньцзин тяньлан фармасьютикал - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003901

Торговое наименование препарата

Оксиметазолин

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 90,0 мг; 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s.; бензалкония бромид - 0,1 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Оксиметазолин средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).

По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты, действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика:

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Показания:

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, сенная лихорадка.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, к любому компоненту препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Заболевание коронарных артерий, аритмии, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, хроническая почечная недостаточность, повышенное внутриглазное давление, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами, порфирия, беременность, период грудного вскармливания.

При терапии трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Беременность и лактация:

Безопасность препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Побочные эффекты:

В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.

Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, носовое кровотечение; повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, судороги, бессонница, ощущение сердцебиения, нарушения сна, сонливость, беспокойство, галлюцинации, усталость; экзантема, отек Квинке, зуд; нарушение зрения (при попадании в глаза).

При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Передозировка:

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь.

Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, или другие препараты, способствующие повышению артериального давления - повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный, 0,05%.

Упаковка:

По 10 мл во флакон из белого полиэтилена, снабженного помпой-распылителем с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку или наносят надпись быстрозакрепляющейся краской.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Наньцзин Тяньлан Фармасьютикал Ко. Лтд., South Area, Economic Development Zone (Yongyang Town), Lishui District, Nanjing, Jiangsu, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "АЛВИЛС"