Окуметил - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №013927/01

Торговое название: Окуметил

Международное непатентованное название:

цинка сульфат + дифенгидрамин + нафазолин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
10 мл раствора:
Активные вещества:

• цинка сульфат - 10 мг
• дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг
• нафазолина гидрохлорида - 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид, краситель синий метиленовый, натрия хлорид, гипромеллоза 4000, натрия гидроксид, дистиллированная вода.

Описание: прозрачная голубая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство.

Код ATX: S01GA51

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин - симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин - блокатор H₁ - гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.

Показания к применению

• хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
• аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
• ангулярный конъюнктивит;
• уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• синдром «сухого глаза»;
• беременность;
• лактация;
• гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
• феохромоцитома;
• гиперфункция щитовидной железы;
• сахарный диабет;
• выраженный атеросклероз;
• детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.

Способ применения и дозы
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные эффекты
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, ^Р развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли. При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.

Особые указания
В течение 10-15 минут после инсталляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами. Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Форма выпуска
По 5 мл или 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы сине-фиолетового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель
Химико-Фармацевтическая Компания Александрия - Египет.
Адрес: Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt
Адрес: Москва, Новорязанская ул., д.31/7, корп. 24
Адрес для направления претензий: Москва, Новорязанская ул., д.31