Орнитин Канон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004148

Торговое наименование препарата

Орнитин Канон

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет

Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.

Описание

Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика:

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспепсического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика:

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты - орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания:

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания:

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): нечасто от > 1/1000 до < 1/100, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень редко: боль в конечностях.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Орнитин Канон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.

Упаковка:

По 5 г в пакет из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен). По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Канонфарма продакшн"