Остеокеа - инструкция по применению

Регистрационный номер П N009722

Торговое название препарата Остеокеа

Лекарственная форма Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты:
Кальций (в виде кальция карбоната – 1000 мг)	400 мг
Магний (в виде магния гидроксида – 372 мг)	150 мг
Цинк (в виде цинка сульфата 7 Н2О – 22 мг)	5 мг
Витамин D3 (колекальциферол)	2,5 мкг (100 МЕ)

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрий (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,50 мг).

Описание

Белые, без оболочки овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью «Osteocare» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Код АТХ – М05ВХ.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.

Показания к применению

Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
Профилактика остеопороза различного генеза; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза, и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст и т.д.).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

С осторожностью:

атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; туберкулез легких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз.

Применение при беременности и лактации

Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода. Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 МЕ и кальция 1500 мг.
Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Способ применения и дозы

Внутрь. По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.

Побочное действие

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое
При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат: токсичность снижает – витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.
По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель:

Витабиотикс Лтд.
1 Эпсли уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания.

Организация, принимающая претензии

ООО «Витабиотикс»,
Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 21, стр. 10
www.vitabiotics.ru