Отирелакс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-003131/08

Торговое наименование препарата:

Отирелакс

Международное непатентованное наименование:

нет

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав:

на 1 г препарата:
активное вещество: феназон - 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, этанол 96 % - 200,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, натрия гидроксид раствор! М - до рН 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.

Описание:

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ:

S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

• Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
• Отите как осложнении после гриппа;
• Баротравматическом отите.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Перфорация барабанной перепонки;
• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли ушные.
По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ:
ООО «Ромфарма», Россия