Отофаг - инструкция по применению

Косметическое средство. Не является лекарством

гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин

АННОТАЦИЯ

Назначение

Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее – Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры. Отофаг способствует предотвращению развития гнойно-воспалительных заболеваний бактериальной этиологии уха, горла и носа. Отофаг содержит комплекс из 72 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий:


· Acinetobacter baumannii

· Bacteroides fragilis

· Corynebacterium striatum

· Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes)

· Enterobacter cloacae

· Enterobacter kobei

· Enterococcus faecalis

· Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D)

· Klebsiella pneumoniae

· Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

· Proteus mirabilis

· Proteus vulgaris

· Pseudomonas aeruginosa

· Staphylococcus aureus

· Staphylococcus capitis

· Staphylococcus caprae

· Staphylococcus epidermidis

· Staphylococcus haemolyticus

· Staphylococcus suсcinus

· Staphylococcus warneri

· Stenotrophomonas maltophilia

· Streptococcus pyogenes

· Wolinella spp.

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр.-«пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

• активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной и смешанной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит).

· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете.

· Способствует санации носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.

Способ применения

· Отофаг наносят на пораженный участок непосредственно из флакона или салфеткой (марлевым там­поном), шпателем.

ВАЖНО! Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, зашитые раны и т. п.). Внесение Отофага в такие очаги может привести к усилению отёка за счет массивного распада бактериальных клеток.

Схемы применения и дозы

· Способствует предотвращению развития осложнений бактериальной этиологии при ОРВИ и других респираторных заболеваниях, со стороны уха (наружный и средний отит); носа (синусит, ринит); горла (фарингит, аденоидит, ангина, ларингит, хронический тонзиллит):

1-2-е сутки 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 3-4 раза в сутки; 3-5-е сутки 1 мл Отофага 2-3 раза в сутки, 5-14-е сутки 1 мл Отофага 2 раза в сутки.

· Способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний бактериальной и смешанной этиологии при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном иммунитете:

1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2-3 раза в сутки. Длительность курса не ограничена.

· Способствует санации носоглотки носителей золотистого стафилококка среди медицинского персонала:

1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2 раза в сутки. Длительность курса 7 дней.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при хирургических вмеша­тельствах и других лечебных манипуляциях в области ЛОР-органов:

доза Отофага определяется врачом исходя из клинической ситуации. После гигиенических мероприятий в течение 7 суток до начала хирургического вмешательства - 2-3 раза в день. После хирургического вмешательства - 2-3 раза в день в течение 7 суток. Длительность применения определяется врачом.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

врач определяет схему применения, кратность и объём использования Отофага исходя из клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое примене­ние Отофага с интервалом 1-2 часа.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия:

• Отофаг можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Отофага с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, гелями с метронидазолом, мазями с хлорамфени- колом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Отофага с интервалом не менее 20 мин. после ис­пользования следующих средств: на основе окгенидина и феноксиэтанола, на основе солей по­лиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода, на основе повидон-йода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25°С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении усло­вий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.

Декларация о соответствии

RU Д-RU.АЮ18.В.02380/20 от 24.03.2020, ТР ТС 009/2011

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio